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行业动态
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国际首创:治疗性降压疫苗 I 期临床试验CRO签约

浏览: 时间:2025-06-10
2025年6月4日,武汉华纪元生物技术发有限公司以下简称华纪元生物,一家致力于研发心血管疾病领域超长效治疗性疫苗的创新性研发公司,与斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司以下简称斯丹姆医药,一家致力于为全球医药行业提供全流程一站式临床开发解决方案的公司,在武汉举行了国际首创治疗性降压疫苗临床试验战略合作签约仪式

      2025年6月4日,武汉华纪元生物技术发有限公司(以下简称“华纪元生物”),一家致力于研发心血管疾病领域超长效治疗性疫苗的创新性研发公司,与斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司(以下简称“斯丹姆医药”),一家致力于为全球医药行业提供全流程一站式临床开发解决方案的公司,在武汉举行了“国际首创治疗性降压疫苗临床试验”战略合作签约仪式。


     华纪元生物创始人兼首席科学家廖玉华教授、华纪元生物董事长孙丹平女士、华纪元生物副总经理廖梦阳、华纪元生物副总经理杨红涛、华纪元生物行政人事总监朱定曜;斯丹姆医药高级副总裁兼全球首席商务官宇文镐博士、斯丹姆医药临床运营副总经理左鹏、斯丹姆医药斯特睿格总经理高诚;武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构副主任马鸣、武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构办公室主任吴建才、武汉协和医院心内科主任程翔教授、武汉协和医院心内科周子华教授等出席本次签约会。


签约1


廖玉华教授致辞:

       华纪元生物创始人廖玉华教授就公司首个治疗性降压疫苗项目HJY-ATRQβ-001做主旨演讲,介绍该项目POC阶段的研究情况、临床前研究进展,同时向与会者宣布该项目已经在2025年5月28日正式递交1类生物创新药IND申请。


签约2


宇文镐博士致辞:

       斯丹姆医药宇文镐博士介绍斯丹姆集团、团队及业务情况,同时介绍斯丹姆在疫苗创新药、心血管药物临床开发研究经验。宇文镐博士表示,相信华纪元生物与斯丹姆医药的合作,将为顺利推进华纪元降压疫苗项目临床试验开展提供强大助力。


签约3


马鸣副处长致辞:

       协和医院马鸣副处长对协和医院临床试验平台做介绍,并表示将为华纪元生物进行密切合作,为华纪元生物临床试验研究项目提供平台资源支持,助力项目早日完成临床研究。


签约4


程翔主任致辞:

       协和医院心内科主任程翔教授作为本项目PI表示,本次华纪元与斯丹姆的成功签约,标志着一项华纪元、斯丹姆、和协和医院的“三赢合作”即将开启,让我们齐心协力、携手克服未来可能出现的各种难题、难关,为中国原创创新生物药、为心血管疾病的高效管理做出时代贡献。


签约6


正式签约照:


签约5


关于华纪元生物:      

       武汉华纪元生物技术开发有限公司由华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科廖玉华教授2013年6月创办,注册光谷生物城。公司致力于研发超长效心血管病治疗性疫苗,目前布局研发系列治疗性降压疫苗、降脂疫苗、降糖疫苗和肺动脉高压疫苗等,均已经完成临床前概念性验证、获得发明专利授权10项。治疗性降压疫苗于2009年得到国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”课题资助“ATRQβ-001治疗性降压疫苗的研制(课题编号:2009ZX09103-697)”。2014年ATRQβ-001治疗性降压疫苗注射液品种纳入国家重大新药创制专项项目备选库。2025年6月6日HJY-ATRQβ-001注射液获得国家药监局药品注册临床试验的受理。


关于斯丹姆集团:      

       斯丹姆成立于2005年,致力于为全球医药行业提供全流程一站式临床开发解决方案。依托高度专业化与国际化的团队,斯丹姆提供全球临床开发策略、注册申报、临床研究、实验室检测和非临床药效学等全方位服务,治疗药物、预防疫苗、医疗器械全领域覆盖。

       斯丹姆总部位于北京,专业团队超千人,在国内10余个城市设立办事处,驻地人员覆盖80余个国内城市以及北美、东南亚等多个国家和地区,与600余知名机构建立长期合作关系,3年内成功服务300余客户,累计完成超1000个项目。