您好 欢迎访问 武汉华纪元生物技术开发有限公司 官方网站!
服务热线:027-85353818
描述
公司简介
公司简介
  • 公司简介

  • 创始人及团队

  • 荣誉和专利

华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科廖玉华教授创办“武汉华纪元生物技术开发有限公司“,公司专注于治疗性疫苗的研究开发、商业/产业化。 目前公司已经掌握多个递送系统平台、多肽抗原筛选以及POC动物药理、毒理评价平台。 首个治疗性降压疫苗项目即将进行IND申报。
公司目前人员17人,硕博学历占68%,高级职称人数9人。核心技术成员参加治疗性高血压疫苗“十一五重大新药创制”项目,发表文献超百篇。 运营管理人员具备生物创新药项目研发、项目管理、商务合作等项目经验。在治疗性疫苗产业化研发过程中预计还将形成国家标准3项,制备工艺2项、质量标准3项等专有技术。公司项目以心血管病领域长效治疗方案为切入点,目前已经布局有抗心肌抗体诊断试剂、治疗性高血压疫苗(月度制剂)、降脂疫苗、降糖疫苗、多靶点高血压疫苗等近10个产品项目。
华纪元公司成功入选湖北省科技型中小企业和湖北省第一批创新型中小企业;创始人廖玉华教授获得湖北省东湖新技术开发区“3551”人才;治疗性高血压疫苗创新团队获得湖北省双创战略团队;2022年7月获准入驻武汉东湖科学城生命健康产业园(筹);2023年2月华纪元治疗性疫苗创新团队、治疗性高血压疫苗被列入2022年科创中国《先导技术》榜单。
  • 2020年1月3日
  • 2021年6月17日
  • 2022年7月
  • 2023年2月
  • 2023年9月
  • 2023年12月
  • 2024年6月
  • 2024年8月
    获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
华纪元公司与塞力医疗签订股权投资合作协议,获得1000+万元资金,用于首个HJY-ATRQβ-001治疗性高血压疫苗的研究开发。
江苏耀海生物(整合方)、中肽生化、昭衍生物与武汉华纪元生物达成战略合作(MAH制度)。
获准入驻武汉东湖科学城生命健康产业园(筹)

华纪元治疗性疫苗创新团队、治疗性高血压疫苗被列入2022年科创中国《先导技术》榜单。

完成创新药IND申报阶段合格GMP级样品的制备。
正式启动安全性评价工作,截至目前已经完成临床前安评工作。
已经正式提交pre-IND申请,并结束阶段性沟通。
  • 2020年1月3日
  • 2021年6月17日
  • 2022年7月
  • 2023年2月
  • 2023年9月
  • 2023年12月
  • 2024年6月
  • 2024年8月
    获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
华纪元公司与塞力医疗签订股权投资合作协议,获得1000+万元资金,用于首个HJY-ATRQβ-001治疗性高血压疫苗的研究开发。
江苏耀海生物(整合方)、中肽生化、昭衍生物与武汉华纪元生物达成战略合作(MAH制度)。
获准入驻武汉东湖科学城生命健康产业园(筹)

华纪元治疗性疫苗创新团队、治疗性高血压疫苗被列入2022年科创中国《先导技术》榜单。

完成创新药IND申报阶段合格GMP级样品的制备。
正式启动安全性评价工作,截至目前已经完成临床前安评工作。
已经正式提交pre-IND申请,并结束阶段性沟通。
  • 2020年1月3日
  • 2021年6月17日
  • 2022年7月
  • 2023年2月
  • 2023年9月
  • 2023年12月
  • 2024年6月
  • 2024年8月
    获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
  • 2020年1月3日
  • 2021年6月17日
  • 2022年7月
  • 2023年2月
  • 2023年9月
  • 2023年12月
  • 2024年6月
  • 2024年8月
    获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
  • 廖玉华
    华纪元公司创始人 中国心衰中心联盟主席、湖北省心血管内科医疗质量控制中心主任、教育部生物靶向治疗重点实验室主任。 临床设计:作为临床研究机构骨干主持/参与多个创新类降压、降脂药物的临床试验设计、市场推广,临床经验丰富。
  • 陈霄
    研发总监 副教授、副主任医师,剑桥大学访问学者。主导公司在研项目多个靶点的发现,在分子作用机制、信号通路传导领域研究颇为深入。 在《Nature》等国际顶尖杂志发表论文19篇,主持国家自然科学基金3项,获批与疫苗相关发明专利4项。
  • 邱志华
    工艺开发总监 副教授、副主任医师。主持国家自然科学基金及教育部共三项,参与 “十一五”药物重大专项(2009ZX09103 -697)《高血压治疗性疫苗的研发》等课题研究。发表SCI论文20余篇,参与申请专利8项已授权。
  • 王敏
    实验室运营总监 主任技师,1991年-1994年联邦德国杜塞尔多夫大学生物系学习,从事扩张型心肌病心肌炎的免疫发病机制及标记物研究,高血压免疫发病机制及标记物研究。参与国家支撑计划十二五、国家“十一五”新药创制重大专项、973项目等。
  • 廖梦阳
    医学总监&副总经理 副教授、副主任医师。2013-2015年哈佛医学院与国家高教委联合培养博士,主要负责公司在研项目关键分析方法学的建立、药理/药效学评价和临床试验设计等工作。目前已发表SCI16篇,(其中Nature Medicine 2篇)。
  • 杨红涛
    运营、项目总监&副总经理 先后任职齐鲁制药、未名医药集团、人福医药(投资疫苗企业)从事单抗、重组蛋白药物研发、投资并购工作、国内外项目引进工作(疫苗项目),远大医药(武汉)任业务发展部总监。在行业内有着生物创新药研发、产业化以及投融资并购(超亿元)等研发、企业及项目管理成功实战经验。
  • 朱定曜
    知识产权&行政人事总监 2015年5月至2017年11月到美国德州大学做访问学者。 专业从事企业知识产权事务。为人福、良品铺子、周黑鸭、等大型集团公司构建知识产权框架体系、驰名商标培育及维权。 将洪山菜薹,潜江龙虾,赤壁青砖茶等加入到中欧互认地理标志产品名录。
  • 2022年科创中国先导技术榜单
  • 2022年湖北省科技进步一等奖1
  • 2023年科创中国证书
  • 2024年全国颠覆性技术大赛荣誉证书
  • 2022年湖北省科技进步一等奖2
  • 2022年科创中国先导技术榜单
<
>
获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
正式启动安全性评价工作,截至目前已经完成临床前安评工作。
获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
获得国家药监局颁发的IND批准通知书,开始筹备I期临床试验启动
联系我们
快速导航
微信扫一扫
描述
  • 2020年1月3日
  • 2021年6月17日
  • 2022年7月
  • 2023年2月
  • 2023年9月
  • 2023年12月
  • 2024年6月
华纪元公司与塞力医疗签订股权投资合作协议,获得1000+万元资金,用于首个HJY-ATRQβ-001治疗性高血压疫苗的研究开发。
江苏耀海生物(整合方)、中肽生化、昭衍生物与武汉华纪元生物达成战略合作(MAH制度)。
获准入驻武汉东湖科学城生命健康产业园(筹)

华纪元治疗性疫苗创新团队、治疗性高血压疫苗被列入2022年科创中国《先导技术》榜单。

完成创新药IND申报阶段合格GMP级样品的制备。
正式启动安全性评价工作,截至目前已经完成临床前安评工作。
已经正式提交pre-IND申请,并结束阶段性沟通。