廖玉华：用创新诠释医者使命，为慢病防控贡献“中国智慧”

近日，武汉华纪元生物技术开发有限公司（以下简称“华纪元生物”）总经理廖玉华做客新华网，分享了企业的创办初心以及疫苗的研发之路。

武汉华纪元生物技术开发有限公司创办于2013年，是一家致力于研发心血管疾病领域超长效治疗性疫苗的创新性研发公司，目前公司拥有不同靶分子抗原表位筛选和短肽抗原递送技术平台、产品动物药理、毒理评价和免疫应答实验技术平台，旗下的治疗性降压疫苗项目获得了治疗性降压疫苗项目临床试验批准。

廖玉华表示，华纪元生物深耕该领域十余年，现已形成“G蛋白偶连体（GPCR）偏向性调节技术”“病毒样颗粒（VLPs）递送系统”为核心的自主研发体系，构建了“预防-治疗-检测”的全链条产品矩阵。

  2003年，廖玉华团队开始研究治疗性降压疫苗，历经22年的潜心钻研，最终研发出靶向血管紧张素Ⅱ 1型受体（AT1R）的治疗性降压疫苗（HJY-ATRQβ-001）。HJY-ATRQβ-001注射液已经获得国家药监局药品临床试验批准通知书，目前疫苗已进入I期临床试验准备阶段。廖玉华介绍，根据研发规划，华纪元生物计划在三年内完成I期、IIa期、IIb期临床试验，向国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）申请附加条件药品上市证书，预计2029年实现产品上市，上市后进行Ⅲ期临床试验。他表示，“这款疫苗在中试样品研制和疫苗制剂研究中，江苏耀海生物为该项目高质量的稳步推进提供完善的合规与技术保障；在研发协同和产业化布局上，2020年初我们与塞力医疗签署了天使轮战略投资协议，2025年他们又进行了二期投资，助力华纪元继续前行。”

在政策引导和资金保障的双轮驱动下，华纪元生物2025年被批准为第一批湖北省创新型中小企业，目前采用轻资产运行模式，现有治疗性疫苗研究实验室，未来还需要建立中试样品研发基地和药品生产基地。廖玉华表示，医药研发是长周期、高投入、高风险的行业，“华纪元团队具有执着创新、锲而不舍的工匠精神，我们将不断研发新的治疗性疫苗，为健康中国 2030慢性病防控贡献微薄之力。同时我们也期待可以与更多的国内生物制药企业合作，共同打造治疗性疫苗新领域的民族品牌。”

【文章来源：新华网】

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